Biyoanalitik Laboratuvarı Hakkında
Biyoanalitik Laboratuvarı
ARGEFAR Biyoanalitik Laboratuvarı; öncelikli olarak biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları olmak üzere ilaç araştırmalarında analizlerin yapılması amacı ile kurulmuştur.
Faliyet Alanı
Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik çalışmalarında İzmir'de tek, Türkiye'de sayılı kuruluşlardan biridir. İlaç araştırmalarında her türlü doku ve biyolojik sıvılarda ilaç düzeyi tayini için yöntem geliştirilmesi, validasyon ile kalitatif / kantitatif analizlerin yapılması uluslararası kılavuzlar doğrultusunda gerçekleştirilmektedir.
Çalışmalarımız
- İlk biyoeşdeğerlik çalışması Mayıs 2005 tarihinde başlatılmıştır.
-
Nisan 2022 tarihi itibari ile 66 çalışma tamamlanmış bulunmaktadır.
Kalite Yönetim Sistemi
Ulusal / Uluslararası alanda gelişen ve değişen gereksinimleri karşılayan/ karşılayacak olan hizmetlerimizi, her zaman, hızlı, doğru, en uygun maliyetle, gizliliğe ve anlaşmalarımıza saygılı bir anlayış içerisinde ve müşteri öncelikli sunmak, geri bildirimleri mutlaka almak, varsa şikayetleri en aza indirmektir. İlişkilerde açıklık ve güven esastır.
“İyi Meslek Uygulamaları” esasında, iç/ dış baskılardan ve çıkar çatışmalarından uzak bir yönetim anlayışı ile bağımsızlık, yansızlık, açıklık ilkeleri temelinde çalışmakta, Kalite Yönetim Sistemi ve dokümantasyonunu bilmekte, benimsemekte, politika ve prosedürleri çalışmalarında uygulamaktadır. Çalışanlarımıza yaptıkları işin önemi anlatılmıştır ve eğitimleri önceliklidir.
“Kalite Yönetim Sistemi”miz,Çalışmalarımızın / sonuçlarımızın kalitesini güvenceye almak üzere oluşturduğumuz sistemimizin etkinliğini sağlamak “Sürekli İyileştirme” hedefleri kapsamındadır ve yapılacak olan değişikliklerin sistemin işleyişini etkilememesi için gerekli tüm tedbirler alınmıştır.
Kuruluşumuz,Sürekli gelişen, bilgileri paylaşarak geliştiren bir kuruluştur.
Üst Yönetim olarak,- “Kalite Yönetim Sistemi”miz İyi Klinik Uygulamaları(IKU) ilkeleri doğrultusunda T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanmıştır.
- Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik çalışmalarının en önemli aşaması olarak “Analitik Metod Validasyonu” kriterleri birebir uygulanmakta ve doğruluğu sağlanmaktadır.
Laboratuvar Altyapısı
Cihaz Altyapısı
- 1 Adet HPLC-DAD
- 1 Adet HPLC-UV
- 3 Adet LCMS/MS
- 1 Adet pH metre
- 1 Adet Terazi
- 1 Adet Çalkalayıcı
- 2 Adet Vorteks
- 1 Adet MultiVorteks
- 1 Adet Ultrasonik Su Banyosu
- 2 Adet Soğutmalı Santrifüj
- 3 Adet Vakum Konsantratör
- 1 Adet +4°C Buzdolabı
- 1 Adet -20°C Derin Dondurucu
- 6 Adet -80°C Derin Dondurucu
Personel
